本文首发于公众号「呼气试验」，此处为归档版本。

2024年接近尾声，又到了回顾复盘展望未来的时刻。美团创始人王兴2019年的那个段子一语成谶。“2019年可能会是过去十年里最差的一年，但却是未来十年里最好的一年。”

现在来看的确如此，王兴的悲惨世界预言进一步得到应验。自“白色迷雾”笼罩以来，大家的体感一年难胜一年。放眼全球，没有一个国家可以独善其身。

乐观者前行，悲观者正确。历史的车轮不会停止滚动。全球第一霸主的总统之争举世瞩目，过程也颇具好莱坞大片色彩。“建国同志”不幸遇刺无惧色，振臂高呼显胆气。最终在圣耶稣的庇佑下重登“铁王座”。科技圈也同样精彩纷呈。老黄的英伟达在全球疯卷大模型的竞争中竟超越微软苹果，加冕AI时代的王。人工智能领域正在进行一场战争，而英伟达是唯一的军火商。各大科技巨头纷纷押重注于人工智能，彼此互不信任，都想率先占领制高点。百亿、千亿、万亿 …，Scaling law让大家玩起了“军备竞赛”，争先恐后追逐智能涌现。

2024年医药行业从业者的日子依然不好过，裁员、关厂、卖身、撤资……医药行业的至暗时刻何时结束?

预测未来从来就不是碳基生命的强项。与其坐而论道，不如低调坚守、默默耕耘。相信时间，乐观前行。呼气检测领域的从业者始终坚信呼气分析是医学领域的一项突破性工具，它提供了一种无痛、无创、高效的疾病检测方法。

尽管大环境形势严峻，但呼气检测行业并不乏善可陈。让我们一起梳理一下2024年全球呼气诊断领域的“大事件”。

TOP1

2024年9月30日，Owlstone Medical 与美国食品和药物管理局（FDA）签订研究合作协议，支持对呼吸中挥发性有机化合物的可靠鉴定，并扩大其呼吸活检 VOC Atlas®的范围。

应用于早期疾病检测和精准医疗的全球领先呼吸活检公司 Owlstone Medical与美国食品和药物管理局（FDA）的设备与放射卫生中心—科学与工程实验室办公室（OSEL）签订了一项研究合作协议。合作的目标是开发出能够可靠识别复杂混合呼气中单个化学物质的方法。 Owlstone 打算利用这项合作的成果来支持其识别疾病生物标志物的工作和未来便携式呼气诊断设备的开发，包括正在进行的与比尔及梅林达-盖茨基金会的合作。    

TOP2

加拿大初创公司 Noze 开发了一种便携式设备 diagnoze，它利用呼吸分析来识别疾病，有望彻底改变医疗诊断方法。

    

这款名为 DiagNoze 的便携式诊断工具旨在通过分析呼吸来 “嗅 ”出疾病。这款创新型小工具可以读取呼吸中的挥发性有机化合物，识别和分析包括肺结核在内的不同疾病的生物标志物。

DiagNoze 致力于提供实时、便携的诊断工具，可随时随地使用，帮助解决发达地区和服务不足地区的医疗保健问题。该工具采用下一代机器智能和源自美国国家航空航天局的传感器技术。

TOP3

DrNose 采用开创性的物联网电子鼻技术，改变了早期疾病筛查的方式。与依赖实验室中昂贵的气相色谱仪的传统诊断方法不同，DrNose 提供了一种实时、低成本和无创的解决方案。该设备利用传感器生成的电子模式分析人体呼吸，以检测癌症和慢性疾病。    

它的设计目的是理解由传感器组合产生的电子模式，从而深入了解一个人呼吸中的化学成分，以确定其罹患某种疾病的可能性。

精确呼吸分析

DrNose 配备了六个专用传感器，使用 “直观人工智能 ”分析电子模式。这种方法无需深度学习或 GPU 即可实现快速训练。

临床验证结果

初步临床试验表明，诊断肺癌和乳腺癌的准确率超过 90%。其他针对糖尿病、哮喘等疾病的临床测试正在进行中。    

TOP4

精智未来公司自主研发的“微型气相色谱仪”获得国内呼气检测行业首张二类创新医疗器械注册证（编号：粤械注准20242221047），成为全球范围内唯一官方认证的用于人体呼气挥发性有机化合物(VOC)分析的微型气相色谱仪(Micro GC)产品。

在技术革新方面，精智未来凭借对呼气中挥发性有机物（VOCs）检测的深入研究，结合MEMS（微机电）技术、人工智能技术和呼气代谢组学原理，已实现了突破性技术成果的自研自产。公司成功研发出高灵敏度、高分辨率、智能化的床旁（POCT）微型气相色谱仪，能在ppt（万亿分之一）级别的灵敏度下，对呼出气中的VOCs进行精准的定性定量分析。此外，通过集成AI算法，设备能够自动进行生物标志物的识别与诊断模型的建立，为呼气检测在临床的应用提供了全新一体化范式，为疾病筛查、监测及健康管理提供了普惠、精准、便捷、快速的解决方案。    

MEMS微电机+Microfluidic微流控

利用MEMS和Microfluidic技术，将中央实验室气相色谱仪和气相色谱-质谱分析平台的采样仪、预浓缩、进样系统、分离系统和检测系统核心部件芯片化，自主研发和生产了三款独立的捕获、分离、检测MEMS芯片，在实现和传统大型实验室设备同等的灵敏度、分离粪便率的同时，实现了核心部件和设备的微型化、便携化、自动化，实现了呼气样本实时实地的自动化分析，突破传统中央实验室设备操作繁琐、分析耗时长、需专业技术人员、成本高昂等缺点和限制，为临床呼气分析提供了创新的一站式产品和技术方案。

AI人工智能+医疗大数据

针对呼气分子数量多，成分杂，浓度范围跨度广，个体差异化大，呼气VOC生物标志物难以挖掘的特点和痛点，精智未来在行业内首次开发了基于AI的服务应用平台。该平台集VOC数据质控、VOC生物标志物挖掘、VOC循证推理、VOC诊断模型等功能于一体，为呼气代谢组学提供了全栈式从研发到临床应用的数智化技术标准和平台。

TOP5

沙利文权威发布国内首个呼气检测行业蓝皮书。

《中国呼气检测行业发展蓝皮书》由沙利文权威发布，全面剖析了呼气检测技术的临床应用与市场前景。作为体外诊断的新热点，呼气检测以其无创、便捷优势，在呼吸、消化等多个疾病领域展现出巨大潜力。蓝皮书深入讨论了技术革新、市场趋势及行业发展的驱动因素。    

2024年即将过去，我们是否也会像日本一样经历失去的三十年不得而知。唯一确定的是随着人口以及资本红利的耗尽，像碳十三和碳十四检测幽门螺杆菌感染的这类传统呼气检测持续增长的东风不再强劲，进入存量博弈阶段，企业彼此之间的残酷厮杀会进一步加剧，躺着也能赚钱的好日子一去不复返了。逆境下，只有勇于创新者才能生存。

呼气检测行业的创新空间巨大，想象一下，在家里进行简单的呼吸测试，就能每天监测您的健康状况—这就是我们的未来。

2025年，我们一起加油！

特别鸣谢：

1）北京华亘安邦科技有限公司

2）湖南赛利斯生物科技有限公司

3）深圳市福瑞康科技有限公司

4）安徽乐众生医疗科技有限公司

5）北京华源康达医疗设备有限公司    

6）深圳市中核海得威生物科技有限公司

7）北京万联达信科仪器有限公司

8）尚沃医疗

9）浙江亿联康医疗科技有限公司

10）惠雨恩科技（深圳）有限公司

11）乐翌生物

12）精智未来

……(未穷尽，排名不分先后)