本文首发于公众号「呼气试验」,此处为归档版本。

各位呼气诊断领域的行家里手,现重磅发布全球呼气诊断行业市场分析与发展趋势研究报告,全网独一份的存在。希望通过这份报告能加深大家对呼气诊断行业的理解,汇聚共识,共同推动呼气检测技术在临床疾病诊断中更广泛地应用。

由于报告篇幅过长,共分四期分享给大家。今日是最后一期。

第六章:行业关键挑战、发展趋势与未来展望       

6.1 当前面临的关键挑战:通往广泛应用的荆棘之路       

6.2 核心发展趋势:拥抱变革,塑造未来       

6.3 未来展望:呼吸之间,预见健康未来       

第七章:结论与战略启示       

7.1 主要研究结论       

7.2 关键成功要素 (KSFs) 与战略启示       

附录       

缩略语表

第六章:行业关键挑战、发展趋势与未来展望

6.1 当前面临的关键挑战:通往广泛应用的荆棘之路

呼气诊断技术作为一种极具潜力的新兴无创检测手段,其从科研探索走向广泛临床应用的道路并非一帆风顺。行业当前面临着来自技术、临床转化、商业化和监管等多个层面的关键挑战,这些挑战共同构成了其普及推广的“荆棘之路”。

技术层面挑战深化:

·标准化缺失的困境:这是制约呼气诊断技术可靠性和结果可比性的核心瓶颈。

·采样方法不统一:国际上对于呼气样本的采集缺乏普遍认同的标准化操作规程(SOPs)。呼气方式(如潮汐呼吸、单次深呼气、控制呼气流速和容积)、是否排除死腔气、采样管/袋的材质选择(可能吸附或释放VOCs)、采样环境条件(温度、湿度、背景空气洁净度)以及受试者采样前的准备(如禁食时间、是否漱口、避免使用特定化妆品或吸入物)等因素,均会显著影响呼气样本中VOCs的组成和浓度,导致研究结果难以重复和比较。

·分析方法多样性与可比性差:不同的分析仪器平台(如GC-MS、SIFT-MS、PTR-MS、各类电子鼻)其工作原理、数据采集参数、校准方法、背景信号扣除算法以及数据预处理流程各不相同。这使得不同实验室或使用不同设备获得的数据难以直接进行横向比较,阻碍了多中心研究的协同和大规模数据库的建立。

·生物标志物数据库不完善:目前尚缺乏一个全面、高质量、经过严格验证和标准化的全球性呼气生物标志物数据库,包含各种VOCs的化学信息、正常浓度范围、可能的生物学来源、与疾病的关联证据等。

·生物标志物发现与验证的复杂性:

·低浓度与高背景干扰:呼气中目标疾病相关的VOCs浓度通常极低(ppb甚至ppt级别),远低于许多内源性(如正常代谢产物)和外源性(如来自环境空气、饮食、药物、化妆品、吸烟等)VOCs的浓度。如何在复杂的呼气基质中准确检测这些痕量标志物并有效排除背景干扰,对分析技术的灵敏度和选择性提出了极高要求。

·特异性与普适性平衡的挑战:许多疾病(尤其是早期或全身性疾病)可能缺乏单一的、高度特异性的呼气标志物。通常需要依赖于由多个VOCs组成的复杂模式(“疾病指纹”)进行诊断。然而,这些模式的稳定性和在不同人群(不同年龄、性别、种族、生活习惯)中的普适性,是构建可靠诊断模型的巨大挑战。

·生物学机制尚不完全清晰:即使某些VOCs被发现与特定疾病相关,但其确切的生物学来源(是肿瘤细胞直接产生,还是宿主对肿瘤的反应,或是相关微生物的代谢产物?)和其在疾病发生发展中的具体病理生理机制,往往尚未完全阐明。这影响了对标志物临床意义的深入理解和应用信心。

·设备稳定性与重现性问题:

·传感器在使用过程中可能发生性能漂移(sensitivity drift)或老化,影响检测结果的长期稳定性和准确性。

·对于便携式或POCT设备,如何在不同操作者、不同环境条件下保证测量的重现性和不同设备间结果的一致性,是重要的质量控制问题。

临床转化层面挑战:

·大规模临床验证的鸿沟:将实验室阶段发现的潜在呼气标志物或诊断模型,转化为临床认可和应用的诊断工具,必须跨越“临床验证的鸿沟”。这需要开展设计严谨、样本量充足、持续时间长、采用盲法和多中心合作的前瞻性临床试验,以严格评估其在真实临床环境中的诊断准确性(灵敏度、特异性、阳性预测值PPV、阴性预测值NPV、ROC曲线下面积AUC)和临床效用。此类研究耗资巨大,组织协调复杂,周期漫长。

·临床接受度与整合路径:即使一项呼气诊断技术通过了临床验证并获得监管批准,要使其被临床医生广泛接受并在常规诊疗流程中得到合理应用,仍需克服诸多障碍。需要明确其在现有诊断路径中的具体定位(是作为筛查工具、辅助诊断工具,还是疗效监测或预后判断工具?),并证明其相对于现有方法的优势或不可替代性。此外,医生的使用习惯、对新技术的认知程度等也会影响其临床采纳。

·结果解读的复杂性与培训:许多基于VOCs谱或电子鼻模式的呼气诊断结果,其解读往往依赖于复杂的AI算法或多元统计模型,不如传统生化指标那样直观。这对临床医生的专业知识和技能提出了新的要求,需要进行充分的培训和持续教育。

商业化层面挑战:

·成本控制与经济学效益论证:目前,一些高精尖的呼气分析仪器(如研究级GC-MS、SIFT-MS)及其运行维护成本高昂,限制了其大规模临床应用。即使是针对特定标志物的POCT设备,其仪器和一次性耗材(如采样管、传感器芯片)的成本也需要具有市场竞争力。企业需要通过技术创新和规模化生产来有效控制成本,并进行严格的卫生经济学评估,证明其产品相对于现有诊断方法具有良好的成本效益。步锐科技创始人曾指出,现有呼气检测设备与方法存在操作复杂、通量低、耗时长、成本高昂等问题,是商业化的巨大障碍。

·市场教育与推广的投入:呼气诊断作为一项新兴技术,其临床价值和应用场景尚未被所有医疗专业人士和公众充分认知。企业需要投入大量资源进行市场教育、学术推广和品牌建设,以提高市场接受度和渗透率。

·清晰且可持续的盈利模式:呼气诊断企业需要探索适合自身技术特点和目标市场的盈利模式。例如,通过销售仪器和配套耗材、提供中心实验室检测服务(如Owlstone Medical的Breath Biopsy®服务)、AI数据分析服务、技术授权等方式实现商业回报。这些模式的可行性和盈利能力需要在实践中不断检验和优化。

·供应链的稳定与规模化生产能力:对于核心元器件(如特种传感器、芯片),需要确保稳定可靠的供应链。同时,随着市场需求的增长,企业需要具备高质量、规模化的产品生产和质量控制能力。

监管层面挑战:

·审评审批路径与法规标准的不确定性:对于基于复杂AI算法、多标志物组合或新型传感技术开发的呼气诊断设备(尤其是作为医疗器械管理的软件SaMD),各国监管机构(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR/IVDR体系)的审评审批标准、临床试验要求和技术指导原则可能仍在不断发展和完善中。这种不确定性给企业的研发规划和产品上市带来了风险。例如,欧盟将呼气分子诊断设备按照特殊一类医疗器械监管(类似血压计),而美国FDA视为二类医疗器械监管,中国目前也按二类医疗器械监管,注册时间较长。美国FDA对AI医疗设备的审批主要通过510(k)途径,但也设立了突破性设备计划。

·数据安全与伦理隐私保护:呼气诊断数据,特别是与AI和大数据技术结合应用时,涉及到大量的个人健康信息和生物特征信息。如何确保数据的采集、存储、传输、分析和共享过程中的安全合规,保护患者隐私,符合GDPR、HIPAA等相关法规要求,是企业必须高度重视的伦理和法律问题。

其他影响因素:

·个体生理差异的挑战:年龄、性别、种族、遗传背景、生活习惯(饮食、运动、睡眠)、合并用药、甚至情绪压力等多种个体因素,都可能对呼气成分产生显著影响,增加了建立普适性诊断模型的难度。需要通过标准化流程和个性化校正方法来最大程度地减少这些差异的影响。

·环境与职业暴露的干扰:空气污染、特定工作环境中的化学物质暴露、甚至日常使用的化妆品和清洁剂,都可能引入外源性VOCs,对呼气检测结果造成干扰,导致假阳性或假阴性。

克服这些挑战需要产业链各环节的共同努力,包括持续的技术创新、严格的科学验证、有效的商业模式探索以及监管政策的与时俱进。

6.2 核心发展趋势:拥抱变革,塑造未来

尽管面临诸多挑战,全球呼气诊断行业依然展现出强劲的发展势头和巨大的创新活力。在技术、应用和市场等多个层面,一系列深刻的变革正在发生,塑造着呼气诊断的未来图景。

技术趋势:更精准、更智能、更便捷

·高通量与多靶标检测:未来的呼气诊断技术将不再局限于检测单一或少数几个目标物,而是朝着能够同时分析呼气中数百甚至数千种VOCs及其他小分子(即“呼气代谢组学”或“Breathomics”),实现对个体健康状态更全面的画像。这将依赖于更高分辨率的分离技术(如GC×GC)、更灵敏的质谱技术(如HRMS)以及更强大的数据处理能力。

·AI算法深度赋能:人工智能,特别是深度学习和模式识别算法,将在呼气诊断中扮演越来越核心的角色。AI不仅能从高维、复杂的呼气数据中提取微弱但关键的疾病信号,提高诊断模型的准确性和鲁棒性,还能辅助发现新的生物标志物组合,甚至预测疾病进展和治疗反应。AI的融入将使呼气诊断更加智能化和个性化。

·传感器技术持续创新:对更高灵敏度、更高选择性、更低成本、更好稳定性的新型传感器的追求永无止境。基于纳米材料、生物识别元件、柔性电子等前沿技术的传感器将不断涌现,为开发性能更优、适用场景更广的呼气诊断设备提供硬件基础。

·设备POCT化与可穿戴/家用化:如前所述,推动检测设备向小型化、便携化、集成化、智能化和低成本化方向发展,是满足床旁即时检测(POCT)、社区筛查乃至家庭健康管理需求的关键。未来可能出现更多与智能手机App联动,甚至集成于可穿戴设备(如智能口罩、腕带)的呼气监测产品。

·多模态数据融合:为了获得更完整、更可靠的诊断信息,未来的趋势是将呼气数据与其他来源的临床数据进行融合分析。例如,结合个体的基因组学数据、蛋白质组学数据、肠道菌群数据、医学影像数据(CT、MRI)、电子病历中的临床表型数据以及生活方式数据等,利用AI算法构建多维度、综合性的健康评估和疾病诊断/预测模型。

应用趋势:更广泛、更深入、更个性化

·从院内诊断向院外健康管理与大规模筛查延伸:随着技术的成熟和成本的降低,呼气诊断的应用场景将从传统的医院内疾病诊断,逐步拓展到院外的大规模人群早期筛查(如社区癌症筛查)、高危人群风险评估、慢性病(如哮喘、糖尿病、COPD)的长期管理与自我监测、以及亚健康状态的评估与干预等领域。

·在药物研发与疗效评估中的新角色:呼气诊断可作为一种无创、动态的工具,应用于新药研发的临床试验中,用于监测药物在体内的代谢过程(药代动力学PK)、评估药物对机体的作用效果(药效动力学PD)、筛选药物反应者、以及发现新的治疗靶点或疗效预测标志物。

·个性化医疗与精准预防的实现:通过长期、动态地监测个体的“呼气指纹”变化,并结合其遗传背景、生活习惯等信息,有望实现对个体疾病风险的精准评估,并据此制定个性化的疾病预防策略、早期干预方案和治疗选择,真正践行“精准医疗”和“治未病”的理念。

·公共卫生监测与环境/职业健康评估:呼气诊断可用于监测特定人群(如特定职业暴露人群、特定区域居民)的健康状况,评估环境污染物(如空气污染、化学品暴露)或职业危害因素对人体健康的影响,为公共卫生决策和职业病防治提供科学依据。

市场趋势:全球化与本土化交织,产业链协同发展

·新兴市场增长加速,国产替代提速:亚太(尤其是中国、印度)、拉丁美洲等新兴市场国家,由于人口基数大、医疗需求快速增长以及政府投入增加,将成为全球呼气诊断市场的重要增长引擎。同时,这些地区的本土企业凭借对本地市场的理解、成本优势和政策支持,正在快速崛起,在部分领域(如UBT、FeNO检测)已开始挑战国际品牌,未来在更高端的VOCs分析等领域也有望实现国产替代。

·产业链整合与专业化分工日趋明显:呼气诊断产业链涉及上游核心元器件(传感器、芯片、试剂)、中游仪器设备制造与软件开发、下游检测服务与临床应用推广等多个环节。未来趋势是产业链各环节的专业化分工与紧密协同,也可能出现向上游核心技术或下游应用服务延伸的纵向整合。

·跨界合作与创新生态构建:医疗器械企业、人工智能公司、生物技术公司、大数据公司、科研院所、医疗机构等不同类型的参与者之间的跨界合作将更加频繁和深入,共同攻克技术难题,开发创新产品,拓展应用场景,构建充满活力的呼气诊断创新生态系统。

·监管科学与政策引导的持续演进:各国监管机构将在鼓励技术创新与保障患者安全之间寻求平衡,逐步完善针对呼气诊断等新兴医疗技术的审评审批标准、临床试验指导原则和上市后监管要求。监管科学的进步和政策的合理引导,将对行业的健康、有序发展至关重要。

拥抱这些变革和趋势,将是呼气诊断行业抓住未来发展机遇的关键。

6.3 未来展望:呼吸之间,预见健康未来

呼气诊断,这一看似简单却蕴含着深奥生命信息的科学领域,正站在一个历史性的发展拐点。凭借其无与伦比的无创性、操作便捷性以及日益提升的检测精准度和广度,它不再仅仅是科幻小说中的美好憧憬,而是正以坚实的步伐,从实验室走向临床,从特定应用走向更广阔的健康管理领域。

展望一:成为主流临床诊断路径的重要组成部分

在不远的将来,呼气诊断有望继传统的血液检测、尿液检测和影像学检查之后,发展成为第四大常规的临床诊断路径之一。在许多疾病的筛查、早期诊断、疗效监测和预后判断流程中,呼气检测将可能扮演“守门人”或关键辅助角色。例如,在基层医疗机构,便携式呼气分析仪可以作为多种慢性病(如哮喘、糖尿病)和常见感染(如幽门螺杆菌)的初步筛查工具;在大型医院,高精度的呼气质谱或电子鼻系统可以为肿瘤、复杂代谢性疾病等提供更深入的诊断信息,并辅助制定个体化治疗方案。

展望二:引领“早发现、早诊断、早治疗”模式的深刻变革

呼气诊断在捕获疾病极早期(甚至亚临床阶段)的微弱生理信号方面具有独特优势。这使其在实现癌症、神经退行性疾病等重大疾病的“三早”(早发现、早诊断、早治疗)目标中,具有不可估量的潜力。通过定期、便捷的呼气监测,可以更早地识别高危人群和早期病变,从而为及时干预、改善预后、甚至逆转疾病进程赢得宝贵的时间窗口。这将极大地降低重大疾病的致死率和致残率,显著提升全民健康水平,并有效控制不断攀升的医疗卫生总费用。

展望三:推动个体化健康管理进入新时代

随着“呼气指纹”概念的深入和个体化呼气数据库的建立,结合可穿戴设备和人工智能分析,呼气诊断将从“疾病诊断”向“主动健康管理”和“精准预防”延伸。每个人都可以通过简单地“吹一口气”,定期获取自己独特的代谢表型信息,了解自身的健康状况波动、疾病风险趋势、对饮食/运动/生活方式调整的生理反应等。这将赋予个体前所未有的健康自主权,促使人们更积极地参与到自身的健康管理中,实现真正的“我的健康我做主”。

展望四:面临挑战与实现路径

当然,要实现上述美好展望,呼气诊断行业仍需克服前文所述的诸多挑战,包括技术标准化、大规模临床验证、成本效益优化、市场教育普及以及监管政策的完善等。这需要全球范围内的科学家、工程师、临床医生、企业家、投资者和政策制定者等各方力量的协同努力。关键路径可能包括:

·持续投入基础研究与核心技术攻关:特别是在高灵敏度/高选择性传感器、新型生物标志物发现与确证、智能化数据分析算法等瓶颈技术上取得突破。

·建立国际合作与共享机制:推动全球范围内的标准化研究,共建大规模、高质量的呼气数据库和生物样本库,加速临床转化进程。

·营造鼓励创新的政策与市场环境:通过合理的监管政策、资金支持和市场准入机制,激励企业和科研机构的创新活力。

预计在未来5到10年内,随着这些挑战的逐步被克服和关键技术的成熟,呼气诊断将在全球医疗健康领域迎来更广泛的临床应用和市场爆发。届时,我们或许真的能够通过“呼吸之间”,更早、更准、更便捷地“预见”并守护我们的健康未来。

第七章:结论与战略启示

7.1 主要研究结论

本研究报告通过对全球呼气诊断行业的深度分析,结合最新的市场数据、技术进展和临床应用验证,得出以下主要结论:

·市场高速增长,潜力巨大:全球呼气诊断市场正处于高速增长通道,预计未来数年将持续保持双位数的复合年增长率。其增长主要由技术创新驱动,以及在癌症早期筛查、代谢性疾病监测、呼吸系统疾病管理和感染性疾病快速诊断等领域的应用拓展所驱动。亚太等新兴市场展现出尤为强劲的增长潜力和市场需求。

·技术创新是核心驱动力:高灵敏度、高选择性的传感器技术(特别是纳米传感器、生物传感器、小型化电化学/光学传感器),先进的挥发性有机化合物(VOCs)分析技术(如高分辨质谱、电子鼻),以及人工智能(AI)和机器学习算法在复杂数据分析、模式识别和生物标志物发现中的深度应用,是当前推动呼气诊断能力边界不断拓展的核心技术驱动力。

·临床应用前景广阔,但转化挑战犹存:呼气诊断在多种重大疾病的无创早期诊断、病情监测、疗效评估和个性化治疗指导方面展现出巨大的临床应用前景。然而,其从实验室研究成果向广泛临床应用的转化仍面临诸多挑战,主要包括技术标准化(采样、分析、数据解读)、大规模临床验证的复杂性与高成本、生物标志物的特异性与稳定性、设备成本控制与普及、以及市场认知和监管审批等方面的瓶颈。

·竞争与合作并存,产业生态系统逐步形成:全球呼气诊断市场参与者众多,既有大型跨国医疗器械企业,也有专注于特定技术或应用的创新型中小企业和初创公司,市场竞争日趋激烈。与此同时,跨领域合作(如与AI公司、制药企业、科研机构的合作)和产业链上下游的协同发展成为重要趋势,一个围绕呼气诊断的创新生态系统正在逐步形成。

7.2 关键成功要素 (KSFs) 与战略启示

基于上述研究结论,本报告为呼气诊断行业不同类型的参与者提出以下关键成功要素和战略启示:

对设备制造商/技术研发企业:

·持续投入技术创新与研发:将资源聚焦于核心技术的突破,如开发更高性能的传感器(灵敏度、选择性、稳定性、低成本)、构建高通量高精度的VOCs检测平台(如小型化质谱、智能化电子鼻)、以及研发先进的AI辅助诊断算法和疾病特异性模型。持续的专利布局和技术迭代是保持竞争优势的根本。

·加强临床验证与加速成果转化:积极与国内外顶尖医疗机构和临床研究中心合作,共同设计并开展高质量、大规模、多中心的临床试验,获取扎实可靠的循证医学证据,以证明产品的临床有效性和安全性。同时,应深入理解临床实际需求,确保研发方向与临床痛点紧密结合,加速科研成果向临床应用的转化。

·关注并推动标准化与质量控制:主动参与或引领行业标准的制定工作,包括呼气采样流程、样本处理、数据分析、结果报告等方面的标准化。在企业内部建立并执行严格的研发、生产和质量控制体系(如ISO 13485),确保产品性能的稳定性和可靠性。

·打造差异化的产品组合与解决方案:根据不同临床需求、应用场景(院内、POCT、家用)和目标人群,开发具有特色和竞争力的产品线。例如,针对特定疾病(如肺癌、糖尿病)的高精度诊断系统,或面向大众市场的便捷式健康监测设备。提供从硬件到软件、从数据到服务的整体解决方案,提升用户价值。

·构建开放合作的创新生态系统:积极寻求与产业链上下游企业(如核心元器件供应商、AI算法公司、软件开发商)、科研机构、医疗服务提供方以及制药企业等建立战略合作伙伴关系,通过资源共享、优势互补,共同推动技术进步、市场拓展和新应用场景的开发。

对医疗机构:

·审慎评估与积极引入成熟新技术:密切关注呼气诊断技术的最新进展和权威临床证据,结合自身临床需求和资源条件,审慎评估并选择引入那些技术成熟、临床价值明确、操作规范清晰的呼气诊断设备和项目。

·加强相关人员培训与规范化操作:对临床医生、护士和检验技师进行充分的呼气诊断技术原理、设备操作、样本采集规范、结果判读标准以及质量控制等方面的培训,确保技术的正确、规范应用,最大限度地发挥其临床价值并避免误用。

·参与临床研究与数据积累:有条件的大型医疗机构或学术中心,可以积极参与或主导相关的临床研究项目,积累本地区、本院患者的呼气诊断数据,验证技术在特定人群中的适用性,并为技术的持续优化和本土化应用提供数据支持。

·探索与其他诊断手段的协同应用模式:临床实践中,应将呼气诊断视为现有诊断体系的有益补充,而非完全替代。积极探索将其与影像学、血液检测、病理学等传统诊断手段以及其他新兴无创技术进行有效整合,以期构建更全面、更高效、更经济的综合诊断与管理路径。

对投资者:

·关注高增长潜力的细分赛道与创新技术:重点关注在癌症早期筛查、糖尿病等重大慢病的无创监测、POCT及家用健康管理等领域具有突破性进展的呼气诊断技术和企业。特别是那些拥有核心自主知识产权(如新型传感器、特异性生物标志物发现平台、先进AI算法)的企业。

·全面评估技术壁垒、团队实力与临床转化能力:投资决策时,不仅要评估技术的先进性和独特性,更要深入考察企业的核心研发团队构成与背景、专利布局质量、临床试验设计与执行能力、以及将科研成果成功转化为市场认可产品的历史经验和未来潜力。

·审视商业模式的清晰度与市场前景的广阔性:分析企业的市场定位是否精准、目标市场(适应症、人群)的规模和增长潜力如何、其商业模式(仪器销售、耗材、服务、数据等)是否清晰可行且具有可持续盈利能力、以及其竞争策略是否有效。

·充分认知政策风险与技术发展的不确定性:呼气诊断作为新兴技术领域,其发展受到医疗器械监管政策、医保支付政策以及技术自身成熟度和市场接受度等多方面不确定性因素的影响。投资者需对这些潜在风险有清醒认识,并进行审慎的尽职调查。

对政策制定者与监管机构:

·完善并优化审评审批机制与技术指导原则:针对呼气诊断等快速发展的新兴医疗技术,应建立更科学、高效、具有适应性的审评审批路径和技术标准。例如,针对基于AI算法的SaMD产品,需要出台更明确的临床验证要求和审批指南,以鼓励创新同时保障安全有效。

·支持标准化研究与基础平台建设:投入公共资源支持呼气诊断领域的基础研究和共性技术攻关,特别是呼气采样方法、数据分析流程、结果判读等方面的标准化研究。推动建立国家级或区域性的呼气生物标志物数据库和标准品/参考物质库,为行业发展提供基础设施。

·鼓励产学研医协同创新与成果转化:出台相关财税、金融和人才政策,鼓励企业、高等院校、科研院所和医疗机构在呼气诊断领域开展深度合作,构建从基础研究到技术开发、临床验证、产品注册、市场应用的完整创新链条,加速科技成果的临床转化和产业化。

·加强市场监管与质量保障体系建设:在鼓励创新的同时,要加强对上市呼气诊断产品的质量监管和上市后监测,规范市场行为,打击虚假宣传和不合规产品,维护公平竞争的市场环境,保障患者的健康权益。

通过各方共同努力,克服挑战,抓住机遇,全球呼气诊断行业必将迎来更加光明的发展前景,为人类健康事业做出更大贡献。

缩略语表

·AI: Artificial Intelligence (人工智能)

·AUC: Area Under the Curve (ROC曲线下面积)

·CAGR: Compound Annual Growth Rate (复合年增长率)

·CEAS: Cavity Enhanced Absorption Spectroscopy (腔增强吸收光谱)

·CKD: Chronic Kidney Disease (慢性肾病)

·COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (慢性阻塞性肺疾病)

·DOT/NHTSA: Department of Transportation / National Highway Traffic Safety Administration (美国交通部/国家公路交通安全管理局)

·EBC: Exhaled Breath Condensate (呼出气冷凝液)

·EMA: European Medicines Agency (欧洲药品管理局)

·eNose: Electronic Nose (电子鼻)

·ETCOc: End-Tidal Carbon Monoxide (呼气末一氧化碳)

·FDA: Food and Drug Administration (美国食品药品监督管理局)

·FeNO: Fractional Exhaled Nitric Oxide (呼出气一氧化氮)

·FTIR: Fourier Transform Infrared Spectroscopy (傅里叶变换红外光谱)

·GC-MS: Gas Chromatography-Mass Spectrometry (气相色谱-质谱联用)

·GC×GC-TOFMS: Comprehensive Two-Dimensional Gas Chromatography Time-of-Flight Mass Spectrometry (全二维气相色谱-飞行时间质谱)

·H. pylori: Helicobacter pylori (幽门螺杆菌)

·IBD: Inflammatory Bowel Disease (炎症性肠病)

·IBS: Irritable Bowel Syndrome (肠易激综合征)

·ICS: Inhaled Corticosteroids (吸入性糖皮质激素)

·IMS: Ion Mobility Spectrometry (离子迁移谱)

·KOLs: Key Opinion Leaders (关键意见领袖)

·LDCT: Low-Dose Computed Tomography (低剂量计算机断层扫描)